青峰藥業質量控製部正式上線澤大儀器溫濕度監控係統

經過半個(ge) 來月的施工、安裝和調試，青峰藥業(ye) 質量控製部在7月1日正式上線澤大儀(yi) 器溫濕度監控係統。此次項目建設內(nei) 容包括質量控製部冰箱、培養(yang) 箱等箱體(ti) 類連續溫度監測和報警係統以及全套的計算機化係統驗證服務。

青峰藥業(ye)

青峰醫藥集團有限公司是一家集藥品研發、生產(chan) 與(yu) 銷售為(wei) 一體(ti) 的創新型醫藥企業(ye) 集團，公司以研發驅動為(wei) 發展戰略，已在上海、北京、杭州、贛州等地打造了協同高效的化學創新藥平台、高價(jia) 值仿製藥平台、創新天然藥物平台、中試轉化平台，形成了全球化、全鏈條的創新研發體(ti) 係，在研新藥品種近60個(ge) ，多個(ge) 創新藥在美國開展臨(lin) 床研究。

澤大儀(yi) 器

澤大儀(yi) 器致力於(yu) 在中國GMP行業(ye) 推廣我們(men) 中國人自研自產(chan) 的EMS係統產(chan) 品，努力讓中國藥廠用上中國「智」造。

澤大EaseFactor環境監控係統包括各類環境傳(chuan) 感器（溫度、濕度、壓差、氣體(ti) 、塵埃粒子計數器等）以及配套的中繼器和基站，軟件符合GMP法規相關(guan) 要求，產(chan) 品通過FDA認證，符合21 CFR Part 11中關(guan) 於(yu) 電子簽名和審計追蹤的要求，我們(men) 同時提供專(zhuan) 業(ye) 的安裝實施和後期服務（包括第三方的CNAS校準），我們(men) 專(zhuan) 業(ye) 的工程師團隊完成的3Q/4Q驗證以及計算機化係統驗證可以根據用戶的模版進行個(ge) 性化定製。